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바이젠셀 주가전망 | 한국IR협의회 기업리서치센터 “VT-EBV-N DFS 95%…2027년 상업화 목표”
고대표
2025. 12. 12. 10:23
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1) 리포트 핵심 요약
- 리포트 발행: 한국IR협의회 기업리서치센터(기업분석, 2025.12.11)
- 투자의견 / 목표주가: 해당 자료는 기업소개 목적의 기업분석으로, 매수·매도 추천의견 및 목표주가가 제시되지 않습니다.
- 기준 주가(리포트 표기): 13,260원(12/9)
- 핵심 한 줄: VT-EBV-N이 NK/T 림프종에서 **임상2상 지표 개선(DFS 95%)**을 보이며, 2027년 국내 상업화 로드맵이 구체화됐습니다.
2) 투자 포인트 요약
(1) VT-EBV-N: 임상2상 톱라인에서 ‘숫자’로 확인된 유효성
- VT-EBV-N 투여군(n=21) vs 대조군(n=25) 비교에서 **2년 DFS 95.0% vs 77.58%(p=0.0347)**로 통계적 유의성 확보
- OS는 투여군 사망 0건, 대조군 사망 4건(p=0.058)으로 ‘경계적 유의성’ 언급
(2) 상업화 일정이 “연도 단위”로 정리됨
- 2026년 초 결과보고서 → 2026년 상반기 패스트트랙 → 2026년 하반기 조건부 허가 신청 → 2027년 상반기 국내 상업화 목표
(3) 차세대 성장축: 고형암 타깃 iPSC-CAR-NK(EiNK™) 파이프라인
- VC-302(교모세포종), VC-420(간세포암) 중심으로 iPSC 기반 동종 CAR-NK를 차세대 동력으로 육성
3) 세부 분석
3-1. VT-EBV-N 상업화 시나리오: “희귀질환+높은 약가” 구조
보고서는 상업화 시 희귀질환 특성상 환자 수는 제한적이지만 약가 수준이 높고(2차 치료 이후 옵션 부족) 초기부터 의미 있는 매출/마진이 가능하다고 봅니다.
- 국내 매출 추정(도표 12p): 2027년 78억원 → 2031년 412억원 제시
- 국내 유통/판매 안정성 포인트: 2020년 보령과 공동투자 및 독점 판매 계약 체결(국내 판권)
- 확장성: NK/T 림프종 이후 PTLD, EBV 양성 고형암, NPC 등 EBV 연관 질환으로 적응증 확대 가능성 언급
3-2. EiNK™(VC-302/VC-420): “고형암+동종+ iPSC” 조합
EiNK™는 iPSC 유래 NK세포에 비바이러스성 유전자 편집이 들어간 동종 CAR-NK 플랫폼으로, 고형암에서 TME 침투/지속성/면역회피 문제 개선을 목표로 한다고 설명합니다.
- VC-420은 간세포암 타깃으로, 동물모델에서 종양 크기 감소·생존기간 연장 등 개선이 확인됐다고 정리합니다.
3-3. 제조 인프라(상업용 GMP): “내재화 + CDMO” 투트랙
ViGEN Cell Center는 클린룸 7개·총 1,384㎡ 규모이며 ‘첨생법 3종 허가’를 보유, 임상의약품 생산 경험 및 외부 CDMO 매출 기반(테라베스트 52억원 CDMO 계약)도 언급됩니다.
3-4. 실적/재무(현재는 R&D 중심)
- 2025F 매출 3억원, 영업이익 -140억원(적자 구조)
- 연간 약 100억원 규모 현금 소진, 다만 2025년 9월 말 기준 유보현금 약 340억원으로 단기 유동성 위험은 낮다고 판단
3-5. 배당
배당수익률 0%로 표기(현 단계는 상업화 전 R&D 중심)
3-6. 리스크 요약(이 종목은 ‘체크리스트’가 중요)
- 허가/규제 리스크: 임상2상 의미 있는 결과에도 허가심사 과정 추가자료 요구, 장기 안전성 변수 가능
- 자금조달/희석 리스크: 매년 약 100억원 현금소진 → 유상증자/CB 등 조달 가능성
- 인력/지배구조 변수: 연구인력 21명 → 8명(2024말→2025 3Q말)로 감소 언급
- 상장유지 매출 요건: 2026년부터 연매출 30억원 요건(기술특례 유예 종료) 대응 필요
- 단기 변동성 경고: 2025년 12월 9일 ‘단기급등’ 사유로 투자위험종목 지정
4) 투자 전략 정리 (중장기 관점)
바이젠셀은 당장 실적보다 “허가/상업화 마일스톤”이 주가를 좌우하는 전형적인 임상 모멘텀 종목입니다. 그래서 매수·매도 판단도 “감(感)”보단 체크포인트로 보는 게 안전합니다:
- 2026년 상반기 패스트트랙 지정/조건부 허가 진행 속도
- 보령 독점 판매 계약 기반 국내 상업화 준비(출시/환자 접근)
- 현금 소진·자금조달(희석) 이슈와 2026 매출요건 대응
- 단기 급등 이후 ‘투자위험종목’ 지정 이력에 따른 변동성 관리
[참고자료] 한국IR 협의회, 바이젠셀 리포트
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